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武定县食品药品监督管理局20xx年
20xx年武定县食品药品监督管理局在楚雄州食品药品监督管理局及县委、县人民政府的领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻党的十六大、十六届二中、四中全会精神，以抓作风、抓基础为总缆，深入贯彻“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，抓住确保人民用药安全、有效这一主题，以坚持依法行政为根本，以开拓创新为动力，以保证药品、医疗器械质量为目的，加强队伍建设，提高监管水平，整顿和规范食品药品市场秩序，同时，本着“内强素质、外塑形象”的要求，努力提高自身思想政治和道德修养水平，在全体干部职工的共同努力下，完成了20xx年的各项工作任务。现将一年来的工作情况总结如下：
一、 主要工作成效
（一）以先进性教育为契机，积极创建学习型机关，提高工作人员的整体素质。
按照全州药监工作会议的要求，武定县食品药品监督管理局积极创造学习型机关，结合保持共产党员先进性教育活动的开展，采取集中学习与自学结合，专题讨论与通读全文相结合，学习内容与实际工作相结合等方式开展各种知识的学习。一是加强政治理论学习。组织全体职工积极参与到先进性教育活动中，认真学习邓小平理论、“三个代表”重要思想和保持共产党员先进性教育读本，坚定建设中国特色社会主义的理想信念，进一步增强对药品、医疗器械监管和食品综合协调与监察的责任感、使命感。二是加强法律法规学习。组织全体职工认真学习食品药品监管相关法律法规及《中华人民共和国公务员法》，提高了整体人员的法律知识水平。
以先进性教育活动为契机，全局职工积极参与，每人写有15000余字的读书笔记，写出个人心得体会并进行交流。通过认真组织学习，人人能做到干一行，爱一行，胜任本职工作，形成了争创一流工作业绩的良好局面。
（二）发挥职能作用，整顿和规范药品市场秩序
1、加大药品稽查力度，进一步规范药品市场秩序。
武定县食品药品监督管理局围绕今年的工作目标与任务，严格依法行政，突出食品药品安全重点，标本兼治，改善监督手段，加大了日常药品市场整顿力度，先后组织开展元旦、春节、“五.一”节日期间，城乡集贸市场、药品采购渠道、麻醉药品精神药品等一系列专项整治活动，有计划地对辖区内各类药品经营单位、医疗机构进行检查，发现有质量问题的及时抽检，对确认为假劣药品的严肃查处。通过整治，打击了制售假劣药械的违法行为，确保了人民群众用药用械安全。一年来，共出动监督执法人员356人，出动执法车辆322 次，检查药品经营使用单位518 家，查处各类药品违法案件41件，货值金额12354.72元，罚没款23810.78 元，实际入库11875.86元，其中：立案14件，当场行政处罚27件。
2、开展医疗器械专项行动检查工作，保证医疗器械质量安全
按省州要求，我局制定了《关于开展医疗器械说明书、标签和包装标识专项检查行动计划》，对全县药品经营企业、医疗机构、个体诊所、厂矿、学校进行了专项检查。检查内容为：一是说明书、标签和包装标识是否使用中文；二是表明的产品名称、规格、型号是否与产品注册证书中规定的一致；三是说明书标明的适用范围是否符合注册证中规定的适用范围；四是产品商品名称的标注是否符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第十二条的规定；五是说明书、标签和包装标识是否符合国家标准、行业标准或注册产品标准的规定。同时,我局继续加强对医疗器械相关资质证明以及超范围经营产品，一次性使用医疗器械经营企业、医疗机构使用的医疗器械,医疗器械经营企业是否超范围经营，一次性使用医疗器械使用后毁形工作等方面进行监督检查。此次专项检查，我局共出动执法人员90人/次，执法车辆22台/次。从检查结果看大部份经营企业、医疗机构医疗器械购渠道合法、规范，经营企业能严格按核准的经营范围经营医疗器械，一次性医疗器械的使用管理基本达到要求，说明书、标签和包装标识也基本符合要求。对检查中一部份经营企业、医疗机构购进医疗器械的产品注册证书等相关证明材料不齐全，购进记录不规范的问题，部份医疗机构、个体诊所一次性医疗器械使用后未按规定要求规范记录等情况，我局均下达责令改正通知书，限期改正。我局还加强对三类医疗器械“隐形眼镜”的管理，认真对我县眼镜店进行了专项检查，对有经营“隐形眼镜”行为的企业而无《医疗器械经营企业许可证》的眼镜店下达了《责令整改通知书》令其在规定的期限内办理《医疗器械经营企业许可证》。通过检查，有效地规范了我县医疗器械的市场秩序，保证了医疗器械的质量。
3、进一步加大宣传力度，普及药品法律、法规和合理用药知识。
我局积极参加县消费者协会举行的“3.15”消费者日活动。紧紧围绕“营造放心消费环境、确保人民群众用药安全有效”的主题，精心制作宣传专栏，设立假、劣药品展示台，在县城繁华街道对广大群众进行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例
www.68lou.com哦 》有关知识的宣传；制作了《中华人民共和国药品管理法》宣传板面；印制生产、经营药品的有关程序和识别假劣药品常识的宣传单发放；以不合格药品、医疗器械作样品，向过往群众作耐心细致的讲解，提示他们在购药时，要认真查看药品的批准文号、批号、有效期、生产厂商、生产日期、规格、剂量、禁忌症等，使群众提高防范意识。开展了以“关爱生命、关爱健康—拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告”为主题的宣传活动。进一步提高了广大人民群众对药品、医疗器械、保健食品等虚假广告相关知识的认识。两次活动共发放假劣药品识别常识、经营药品办证程序、药品监督管理投诉电话等内容的宣传材料3900份，受宣传人数达4800人左右，集中销毁了133个品种批次的假劣药品，价值3399.36元。
我局还派出执法人员监督县中医院、妇幼保健院清理出过期、破损、未标明有效期的价值49335.24元的药品并集中进行统一销毁处理。
4、发扬帮促精神，促进县级以下药品零售企业加快GSP认证步伐。
药品经营企业实施GSP认证是今年药监工作的一项重要工作任务，我局于4月份举办了一期县以下药品零售企业、零售门店GSP认证标准培训班，共有37家药品零售企业、连锁企业74人参加培训。抽调业务骨干对企业现场指导、进行帮促。目前，GSP认证的相关申报材料已被州局受理，认证工作正在进行。
5、加强特殊药品的管理，保障使用安全有效
特殊药品如果管理不善，流入社会，将会给社会造成严重的危害，特殊药品的管理和使用，是关系到人民群众用药安全有效、社会稳定的大事。我局把麻醉、精神药品监督管理与日常监督检查有机地结合起来，常抓不懈，共同展开，主要围绕以下几个方面进行督查：一是从使用精神药品的医疗卫生机构执行《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的情况；二是从医疗卫生机构对麻醉药品、精神药品的使用、管理；三是药品经营单位和个人经营精神药品的情况进行全面检查，四是按照上级药监部门的要求开展氯胺酮管理、三唑仑等专项监督检查，五是严格麻醉药品购用实行《印鉴卡》等制度。经过检查，绝大部分医疗机构使用麻醉药品做到“五专管理”，无擅自经营特殊药品现象。个别医疗机构管理不规范的情况，已责令整改，未发现特药流失事件，进一步增强了医疗机构对特殊药品的重视程度，从而有效地促进了我县特殊药品的管理工作。
6、积极探索，加强农村“两网”建设。
做好农村药品监督管理工作并以此促进农村药品供应网络建设，保证农村药品质量和满足农民用药需求，事关广大农民的切身利益。我局充分发挥职能作用一是积极引导有实力、有信誉的企业开办药品零售门店，经过努力，全县共有91家药品经营企业。二是依托东骏药业有限公司和久泰药业有限公司开展行政村设非处方药零售专柜网点工作。到10月底，已上报的拟筹建的农村非处方药专柜共95家，正按程序进行申报和验收。为推进我县农村药品供应网建设，实现农村药品供应网络覆盖率达80%的目标打下坚实的基础。三是切实加强药品监督网络建设，构建县、乡、村三级药品监督网络，全县13个乡镇均成立了相应的“农村两网建设领导小组”。到10月底为止，我县共聘请了药品协管员27人，农村信息员126人，形成县、乡、村上下联动、互通信息，齐抓共管的农村药品市场新格局。
7、加强培训，提高我县药品从业人员素质
20xx年我局举办了两次药品从业人员培训班，共培训药品从业人员241人。通过培训，提高了我县药品从业人员对相关法律、法规的认识，进一步规范药品、医疗器械的监督管理工作，确保药品医疗器械的使用安全。
（三）认真履行食品安全综合协调与监察职能，积极推动食品安全工作
1、完成组建，成立县食品安全委员会
按照州局的安排，在原楚雄州药品监督管理局武定分局的基础上组建了武定县食品药品监督管理局，并于4月14日正式挂牌。在县人民政府的组织下，成立了由我县分管食品药品的副县长任主任，16家单位为成员的武定县食品安全委员会，办公室设在县食品药品监督管理局，具体承担我县食品安全协调工作。5月20日，县食品安全委员会召开了第一次全体会议，会议审议并原则通过了《武定县食品安全委员会工作规划、工作制度、成员单位主要职责》，会议的召开，标志着我县食品安全监管步入了新的历史阶段，必将有力地促进全县食品安全事业的健康发展。
2、认真开展食品安全宣传活动，加强监督检查，增强人民群众自我保护意识
为进一步提高人民群众对食品安全的参与意识，我局组织县食品安全委员会成员单位开展了5次以“保障食品安全，共建和谐社会”为主题的内容丰富、形式多样的食品安全宣传及监督检查活动。一是悬挂标语；二是利用县城的街天，设立假劣食品、药品展示台，发放食品药品安全的宣传资料，向群众讲解识别假劣食品药品知识；三是分检查组对全县食品生产加工、流通和餐饮业的进行重点检查，四是充分发挥新闻媒体作用，县广播电视局对食品安全宣传活动进行大力宣传，在县电视台进行了全面宣传报道，同时将我县开展宣传活动的内
www.68lou.com哦 容上报州广播电视台播放。5次宣传活动，我局及县食品安全委员会成员单位共出动车辆174台次，执法人员1317人，悬挂宣传布标20条、宣传板块15块，设置展示台向群众展示假劣食品、药品，咨询群众6500人左右，发放宣传资料15940余份；检查生猪定点屠宰场、农贸市场、大型超市、学校食堂、餐饮经营户、药店等共5087户。通过开展食品安全宣传活动，进一步增强了群众对假劣食品、药品的识别能力和自我保护意识；促进了营造保障食品安全，共建和谐社会的良好氛围；增强了企业诚信兴业，生产经营企业是食品安全第一责任人的意识，为我县食品安全监管工作打下了良好的基础。
（四）党风廉政建设工作
我局以党的十六大精神、十六届三、四中全会精神和“三个代表”重要思想为指导，认真贯彻落实党的各项路线方针政策，紧紧围绕中央、省、州县关于党风廉政建设的各项工作安排，求真务实、开拓创新、以人为本，树立科学的发展观，落实“公务员八条禁令”和“药监十不准”，结合《楚雄州药品监督管理局党风廉政建设目标责任书》的内容，切实加强党风廉政建设工作，结合实际制定我局的《党风廉政建设目标责任书》，并按要求层层签订，做到党风廉政建设责任人人清楚，人人遵守，责任到人，落实各项考核措施，强化党风廉政建设工作重要性和必要性的认识，切实使我局的党风廉政建设工作，上一个新的台阶。
根据省、州食品药品监督管理局关于党风廉政建设的具体要求，我局以保持共产党员先进性教育活动为重点认真落实党风廉政建设的各项工作任务，实现先进性教育的总体目标要求，使党员的理想信念进一步坚定，学习实践“三个代表”重要思想的自觉性、坚定性进一步增强，对新时期保持共产党员先进性的要求进一步明确，先锋模范作用得到进一步发挥，真正做到“五好五带头”目标。一是以开展保持共产党员先进性教育活动为主要内容，认真学习《党章》、《保持共产党员先进性教育教育读本》的主要内容；二是认真学习《中国共产党党内监督条例（试行）》、《中国共产党纪律处分条例》以及《党员权利保障条例》及胡锦涛总书记在中纪委五次全会上的讲话；三是以党支部建设为核心，实施“云岭先锋工程”，把我局党支部建设成领导核心和战斗保垒；四是开展党风廉政教育月活动，以宣传贯彻《实施纲要》为主要内容，全面领会《实施纲要》的基本精神，把广大党员干部的思想和行动统一到中央精神上来，进一步增强贯彻执行《实施纲要》的自觉性和责任感；五是牢记“两个务必”，加强党员干部的思想、组织和作风建设，增强宗旨意识，切实做到“为民、务实、清廉”。六是开展“再抓三风、狠刹五风”学习教育，结合“公务员八条禁令”、“药监十不准”和楚雄州药监干部“六项廉政承诺”，切实转变工作作风，七是组织党员干部观看牛玉儒、任长霞先进事迹报告会，利用纪检监察报刊登载的典型案例剖析等，开展形式多样的警示教育，以案明纪，以案示警，引以为戒，提高干部职工拒腐防变的能力。通过开展一系列的学习教育活动，提高了干部职工思想政治素质，拒腐防变的能力得到了增强，勤政廉政队伍形象得到了充分体现。
（五）加强政务公开工作，规范政务公开内容，讲求实效
推行政务公开是提高工作效率、方便群众办事的有效措施，更是贯彻落实“三个代表”重要思想，坚持执政为民、立党为公的具体体现。在局党组的领导下，坚持“依法公开、求真务实”的原则，通过墙报和“武定县食品药品监督管理局”网站公开了我局组织机构、各科室的职责和权限、药品医疗器械监督执法程序、生产经营药品办证程序、生产经营医疗器械办证程序、我县管理相对人基本情况、药品医疗器械监督执法情况、人事和财务等多项群众关心的内容。办公室坚持做到按时定期公开，及时更新公开内容；力求做到公开内容真实可靠、迅速及时、合理规范，让群众了解办事程序和时限，以增强办事透明度，更好地接受社会和群众监督。在推行政务公开工作中坚持实事求是，讲究实效，面向群众，反对形式主义，做表面文章。并将政务公开工作作为机关管理创新的重要措施同各科室的年度目标考核、机关党风廉政建设责任制相结合，使政务公开工作落到实处，取得了实效，从领导到干部职工都自觉做到依法办事，有效防止吃、拿、卡要的现象发生，群众有了更多的知情权、监督权，减少误会，增进信任，同时增强领导干部廉洁从政意识，有效地维护了机关的诚信和群众的利益。政务公开工作，把群众关心的问题进行公开，增强了行政工作的透明度，促进了依法行政，转变了工作作风，提高了办事效率，改善了干群关系
（六）财务及统计工作
我局始终重视财务和统计工作，严格贯彻落实各种财务及统计制度。财务人员能认真执行财务管理制度，本着勤俭节约、量入为出的原则，着力压缩公务开支，严格按照要求支出每笔费用，做到日清月结，精打细算，在经费十分紧张的情况下，保证了全局工作的正常运转。按时上报各种财务报表，积极完成上级部门及局领导交办财务相关工作。4月份，我局顺利通过了省食品药品监督管理局组织的财务审计。经过审计，省局、州局对我局的财务工作给予了较好的评价。通过此次审计，使我局的财务工作得到了进一步的完善和规范；同时我局始终重视统计工作，认真做好统计信息的收集、整理和上报工作，按时上报各种统计报表，为
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1、药监部门无办公用房，一直借用县卫生局的四间旧房办公，狭窄拥挤，十分不利于工作的有效开展。
2、执法装备落后，使监管的力度还不够大。主要是一些不法分子受利益的驱使，制假售假的手段、方式、技术手法更加隐蔽和狡猾，而我们的执法装备落后，监管手段不能做到与时俱进，监管力度不足，监管难度较大，不同程度地存在了监管上的漏洞。
3、药品市场仍不规范，药品监管还存在不少薄弱环节。尤其是农村药品市场，虽然经过多次整治，仍存在着监管的盲区，假劣药品时有出现，药械进货渠道还不够规范，农村集贸市场非法摆摊无证经营药品的现象时有发生。
3、农村药品“两网”建设还不够健全，其作用还没有得到充分发挥。特别是如何发挥农村药品协管员、信息员监督作用方面还缺乏有效的措施。农村药品经营与使用单位从主渠道配送药品的覆盖率还不很高，农村药品质量还不容乐观。
4、药监队伍建设还有待于进一步加强。虽然队伍素质有了一定的提高，但执法水平还需进一步加强。
5、宣传工作滞后。一些管理相对人法律意识淡薄，广大人民群众和有关部门对药监部门的职能和办事程序还不太了解，对一些典型案件的曝光力度不够，对工作中涌现出来的好方法、好经验等也没有进行很好的挖掘与宣传。
三、 20xx年工作计划
（一）加快基础设施建设步伐，初步落实办公用房；
（二）加强与食品、保健品、化妆品管理有关的法律法规的学习；做好食品、保健品、化妆品安全监管的综合监督、组织协调和依法开展对重大事故的查处；
（三)继续加大药品监管力度，重点加强农村用药用械的监管，进一步整顿和规范药品市场秩序，确保广大人民群众用药安全有效；
(四)加强对零售药店的监管，做好对零售药店的帮扶工作。一是对新申办的企业加强指导与改造，使之提升经营水平；二是对已通过GSP认证的企业组织“回头看”，强化日常监管，防止反弹。
（五）继续推进农村药品“两网”建设工程；
（六）加强对医疗机构制剂管理，防止医疗机构制剂外流或医疗机构使用其它医院的制剂；
（七）继续深入开展党风廉政建设工作，全面推进依法行政，有效履行监管职责，努力寻找食品药品监管工作新的突破口；
（八）继续实施“云岭先锋”工程，深入开展“立党为公、执政为民”创先争优活动。紧紧围绕“云岭先锋”工程五好五带头的总目标，切实加强党员先进性教育，全面提升党员队伍素质，充分发挥基层党组织的战斗堡垒作用和党员的先锋模范作用；
（九）按时、按质、按量完成省、州局和县委、县人民政府交办的其它工作任务；
二OO五年十一月三日
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